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gmp文件复审计划怎么写(gmp复核是指什么?)

浏览量:3705 时间:2023-03-02 18:48:36 作者:采采

gmp文件复审计划怎么写(gmp复核是指什么?)

GMP文件的复审是什么意思?

GMP文件的审核是风险管理的一项措施,避免文件与操作和规定不一致。

gmp复核是指什么?

(1)有称重间,称重时复查;②没有单独的称重间。制备液体前称重并重新检查。

第一种情况,使用前要复检(喂食时)。复检单可用于复检包装的完整性和标有收件人数的标签内容,也可加入计量复检(投料时再次称重计量)。第二种情况,没有其他解释。称重复核记录的设计根据实际情况确定,以确保可追溯性。

gmp文件?

GMP标准(良好生产规范)是确保在规定质量下连续生产药品的体系。

文件 情况 规定 gmp GMP

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