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药店软件药精灵满足新版GSP的哪几个基本原则

浏览量:3661 时间:2024-01-19 09:15:28 作者:采采

随着新版GSP的要求,药品批发企业需要严格按照管理制度和操作规程来进行系统数据的录入、修改和保存,以确保记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。此外,药品批发企业还应将审核合格的供货单位、购货单位及经营品种等信息录入系统,建立质量管理基础数据库并有效运用。对于计算机软件而言,有三个基本原则需要满足。

1. 合法性原则

首先,药店软件药精灵能够控制供应商、供应商业务员和客户的经营范围,同时防止超范围经营。这意味着软件可以限制不符合规定范围的经营行为。其次,软件可以进行各种证照及授权期限的管理,例如商品效期管理,实现超期锁定控制。通过这些功能,药店软件能够确保药品批发企业在经营过程中符合相关法律法规的要求。

2. 真实性原则

药店软件药精灵要求各种质量基础资料的变更能够体现变更记录,以便于追溯整个过程。首先是时间保护,即与业务相关的各种单据和记录的操作时间不允许修改,这样可以确保记录的真实性。其次是账户管理,每个操作人员必须拥有独立的用户名和密码,并通过密码或指纹等形式进入系统,以确保操作员的真实性。另外,日志管理也是重要的一环,所有进入单据的操作都需要有日志记录,从而保证记录的真实性。最后,各种业务记录不允许直接修改,而应通过操作流程变更来实现结果数据的更改,以方便记录的追溯。

3. 可运行性原则

药店软件药精灵要求各种业务过程记录不是“录入、引入”形成的,而是在运行过程中自动生成的。同时,质量基础资料设置后,软件可以实现采购、验收入库、销售、出库复核、养护检查等各环节的质量控制要求。计算机系统可以实现上下业务环节的数据流转和控制,形成内嵌式结构。例如,采购收货以采购订单为依据,采购验收以采购订单和采购收货为依据,销售出库复核记录以销售记录为依据,出库运输记录以出库复核记录为依据等。这样的设计使得药店软件能够更好地满足新版GSP的要求。

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