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gcp考试多选题库及答案 crc与cra区别?

浏览量:2080 时间:2023-04-08 14:36:44 作者:采采

crc与cra区别?

CRC通常是临床中心的常驻协调员,负责受试者的管理。;访视、不良事件的处理、信息输入(或转录)、文档管理、药物流程管理、试验材料管理等。采用CRC的主要目的是减轻研究者的工作量,从而提高他们的积极性,提高试验的效率,降低出错的概率。CRC可根据各中心实际情况配备或不配备。

CRA是临床督导,一般一个CRA负责多个中心和项目的临床督导。在试验过程中,主要负责监测试验的进度和质量,通过与研究人员的沟通和原始数据的核实了解试验情况,完成并向申请人提交监测报告。根据GCP的要求,临床试验期间必须配备临床监测器。

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