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器械备案在哪个网提交 械字号备案查询官网?

浏览量:1639 时间:2023-02-01 15:10:48 作者:采采

器械备案在哪个网提交 械字号备案查询官网?

医疗器械经营备案查询入口?

在美国食品药品监督管理局的网站上查询,打开了 "医疗器械及产品: ()

点击链接进入网站,在页面右侧会看到一个医疗器械查询入口。唐 不要急着点击进入哪一个。你应该首先确定你所询问的医疗器械是进口的还是国产的。如果是制造,点击 "家用设备及配件如果是导入的,单击 "进口设备 "。可以查看备案信息。

河北医疗器械网上备案流程?

备案申请流程

受理→审核→决定。

先准备好资料,申请人在当地政务服务网进行网上申报。申请人符合申请资格、材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,发放《受理决定书》;申请人不符合申请资格或者材料不齐全、不符合法定形式的,不予受理,并出具《不予受理通知书》。按照规定,备案信息在7个工作日内公开。如果材料有误,审计可以 t通过,无疑会拉长备案时间,耽误产品销售。可以找这方面经验丰富的专家指导,帮助企业,联系CIO助理寻求帮助。

申请材料

1、医疗器械网上交易服务第三方平台备案证书申请表;

2、法定代表人或主要负责人、医疗器械质量安全经理明原件及复印件;

3、组织机构和部门设置;

4.办公场所地理位置图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)原件及复印件;

5、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案证明原件及复印件;

6.一本《互联网药品信息服务资格证书》;

7、医疗器械网上交易服务质量管理体系等文件;

8.网站或网络客户端应用的基本介绍和功能描述。

械字号备案查询官网?

第一类医疗器械产品实行备案制。有关产品的信息可以在国家美国食品药品监督管理局官方网站的数据查询栏下的医疗器械项目中查看。只要备案号和厂家匹配,就属于正规产品。由于数据更新速度的问题,部分备案号还没有在网站上传数据。对于这一点,你可以去官网,企业所在地,查看备案编号备案当年的公告。

三类医疗器械可以在省局申请吗?

可以,开办三类医疗器械生产企业,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可证。首先,点击 "医疗器械生产经营许可证备案信息系统在 "网上工作 "食品药品监督管理局网站首页专栏,并按提示在线提交以下材料,然后打印书面材料(一式两份)到省行政服务中心食品药品监督管理局窗口提出申请。

医疗器械 信息 材料 网站 备案

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