保健食品管理办法 保健食品按照什么生产？
保健食品按照什么生产？
在现实生活中，随着人们对保健食品的需求越来越大，对保健食品的生产厂家也提出了更高的要求，因为保健食品的原料在提取或搭配营养成分的过程中必须符合相关要求，那么保健食品的制造要求是什么呢？
必须有备案证明。
作为任何一个保健食品的生产企业，在生产保健食品的过程中，都要保证其具有相关的备案证明，并提供申请生产的许可证，保证其原料和提取物的技术要求全部符合国家标准。这样，就需要制作保健食品的注册证书。同时，在加工生产过程中，这些登记证要放在容易看到的地方，方便每一个生产合作厂家随时随地了解。
保健食品生产企业生产保健食品时有多个品种的，应当提供不同品种的相关保健食品申请人。
产品配方和生产工艺要求
保健食品制造对产品工艺和生产技术也有相关要求。要按照国家现行规定进行全方位生产，并提供保健食品的申报资料原件。此外，还要注意对相关内容的审核，并加盖保健食品申请人的。
保健食品制造如何满足我们的实际需求？其实通过以上两种方式，相信大家应该知道作为一个厂家应该如何制造才能满足国家对企业的要求。同时，如果能按照现有的生产标准进行全面的制造，也是对消费群体的负责，至少我们生产的东西能让消费群体放心使用。
保健食品按照什么生产？
《保健食品良好生产规范》的主要内容包括工厂设计和设施、原材料、生产过程、质量管理、成品储运、人员和卫生管理等。实现质量控制的基本要求是：
1.所有的生产加工都要有明确的规定，必须根据产品和工艺特点进行系统的检验，并证明可以按照产品质量要求、工艺要求和规范进行生产；
2.验证生产加工的关键环节和可能的影响因素，提前制定必要的控制措施；
3.提供所有必要的设施，包括：
(1)经过培训的合格人员；
(2)合适的车间和空间；
(三)适当的设备和设施；
(4)正确的材料、容器和标签；
(5)经审核的规章、制度和记录；
(六)适宜的储运条件和设备；
4.正确的生产指令和质量控制；
5.符合规范要求的生产、经营、储存和运输工艺；
6.原材料、中间产品和最终产品的数量和质量控制。
7.保存样品和生产记录。
保健食品按照什么生产？
保健食品管理办法第三章保健食品的生产和经营
第十四条保健食品生产前，食品生产企业必须向所在地省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审核同意后，申请人的卫生许可证上方可标注“保健食品”的许可项目，方可收集整理生产医学教育网。
第十五条申请生产保健食品，必须提交下列材料：
(一)直接管辖的卫生行政部门颁发的有效的食品生产经营卫生许可证；
(二)《保健食品批准证书》的原件或复印件；
(三)生产企业制定的保健食品企业标准、生产企业卫生标准和配方说明书；
(四)技术转让或者合作生产的，应当提交与《保健食品批准证书》持有人签订的有效技术转让或者合作生产合同；
(5)生产条件、生产技术人员和质量保证体系介绍；
(6)三批产品的质量和卫生检验报告。
第十六条未经审查批准的食品，不得以保健食品的名义生产、销售；未经省级卫生行政部门审查批准的企业不得生产保健食品。
第保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品布局、生产工艺、企业产品质量标准、产品名称、标签、说明书等。
第十八条保健食品的生产工艺和条件必须符合相应的食品生产企业卫生标准或者其他有关卫生要求。所选择的工艺应能保持产品功能成分的稳定性。在加工过程中，功能成分不会流失、破坏、转化，也不会产生有害的中间体。
第十九条。应采用定型包装。直接接触保健食品的包装材料或者容器必须符合有关卫生标准或者卫生要求。包装材料或者容器及其包装方法应当有利于保持保健食品功能成分的稳定性。
第二十条保健食品经营者在采购保健食品时，必须取得颁发的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。
购买进口保健食品时，应索取《进口保健食品批准证书》复印件和口岸进口食品卫生监督检验机构的检验证书。
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参考国际通行的《药品生产质量管理规范》及其认证体系，根据保健食品的特点，制定和实施《保健食品良好生产规范》是解决保健食品生产质量管理问题的最佳途径，是保健食品优良品质、安全卫生的可靠保障体系。
的GMP在制定目的和原则上与国际GMP是一致的。所以这个标准也可以称为的保健食品GMP。类似于GMP的一般框架，保健食品良好生产规范主要包括以下内容：
(1)基本要求
《保健食品良好生产规范》有很好的实用性和可操作性，不同于以往国家制定的十多项食品企业卫生标准。后者主要以防止污染为目的，主要是卫生操作的要求，而《保健食品良好生产规范》的内容包括保健食品生产过程的卫生要求和质量规范，既包括生产过程中的质量控制，也包括防止污染。
《保健食品良好生产规范》的主要内容包括工厂设计和设施、原材料、生产过程、质量管理、成品储运、人员和卫生管理等。实现质量控制的基本要求是：
1.所有的生产加工都要有明确的规定，必须根据产品和工艺特点进行系统的检验，并证明可以按照产品质量要求、工艺要求和规范进行生产；
2.验证生产加工的关键环节和可能的影响因素，提前制定必要的控制措施；
3.提供所有必要的设施，包括：
(1)经过培训的合格人员；
(2)合适的车间和空间；
(三)适当的设备和设施；
(4)正确的材料、容器和标签；
(5)经审核的规章、制度和记录；
(六)适宜的储运条件和设备；
4.正确的生产指令和质量控制；
5.符合规范要求的生产、经营、储存和运输工艺；
6.原材料、中间产品和最终产品的数量和质量控制
7.保存样品和生产记录。
(2)人员
1.原则。足够的合格人员能够承担保证生产符合标准要求的保健食品的任务。根据不同人员所扮演的不同角色，对企业的技术负责人、生产和质量管理部门、专职技术人员、质量检验人员和一般员工设定了不同的要求。
2.关键要求。考虑到保健食品的生产经营比一般食品生产有更高的技术和质量要求，《保健食品良好生产规范》对保健食品企业的技术负责人、质量管理部门负责人、技术人员和生产人员提出了不同的资格要求。需要注意的是，由于他们在质量控制体系中的角色和职责不同，这些人员不应相互替代，不同职责的人员应根据相应的授权承担各自的生产或质量管理职责。
在职培训和正确实施是标准实施的基础。特别规定，从业人员上岗前必须接受食品法律法规教育和相应的技术培训。企业应建立培训考核档案，企业负责人和生产、质量管理部门负责人也应接受省级以上食品监管部门的保健食品专业培训并取得合格证书。(3)设计和设施
1.原则。《规范》规定的设计和设施原则是，厂房和设备的设计、空间、结构和维护有利于按照规范的质量控制要求实施控制。车间应避免外部和交叉污染等因素对产品的不利影响，从而将出错的风险降至最低。
2.关键要求。保健食品的生产条件必须符合《保健食品良好生产规范》的要求，其中
在此基础上，根据保健食品生产的条件，规定了生产不同保健食品所需的硬件设施。本部分重点介绍洁净厂房及其相应的辅助设施。洁净厂房的等级要求参照我国医药标准和国际通用的洁净度要求。同时根据是否有末端消毒环节，对洁净度等级提出不同的要求。
(4)对原材料的要求
1.原则。保健食品功能性成分的含量和功能是否符合应有的要求，很大程度上取决于原料的质量和控制。原材料必须符合要求的规格和标准；所有原材料必须按照规定的内容进行检验。
2.关键要求。本部分重点阐述了原材料的采购、储存、投料等标识、验收、发放、使用等管理制度，严格控制原材料的来源、产地、质量规格和卫生要求。要求原料从购买到使用的所有处理过程必须由责任人按规定进行，以保持其原有品质，避免污染。每道工序都应记录在案。采购的中间产品和待包装产品作为原料的，采购时作为原料管理。
(5)生产工艺。
1.原则。操作时应严格按照规定的规程进行，避免盲目性和随意性。每道工序都有专门的岗位规定，工序要按产品数量和质量规范的要求验收合格，以保证预定的要求。
2.关键要求。生产过程包括原辅材料的收集和投料、配料和加工、包装容器的清洗、灭菌和清洁、产品灭菌、灌装或灌装、包装和贴标等。《食品厂通用卫生规范》对保健食品生产过程的要求包括制定标准操作规程、合理准备生产人员、设备和物料、防止交叉污染、灌装和灌装环境以及成品包装条件等。
此外，针对部分保健食品生产工艺落后，无法实现机械化生产，从而无法保证每批生产的质量和卫生要求，明确规定在关键控制环节采用机械化操作。为保证规范的正确实施，还规定对质量和健康安全的关键控制环节制定量化的操作标准和记录检查制度。
(六)成品的储存和运输
1.
1.原则。相关机构的抽样、规范和标准、检验和规定的制定和检验。确定每个环节执行程序的标准是否一致。质量管理和生产过程同等重要，以确保GMP的全面实施。质量管理机构和生产机构之间的合作与监督构成了GMP的完整内容。质量管理是GMP的核心。
2.关键要求。质量管理的内容包括：建立与生产能力相适应的独立质量管理机构，制定质量管理体系。质量管理体系必须对应生产过程的所有内容，执行一般食品厂的生产标准。与一般食品厂相比，《保健食品良好生产规范》对食品企业的质量管理提出了更高的要求，明确了质量管理部门的权责，并对质量检验所需的设备条件、人员条件、检验要求等作出了具体规定。
(8)健康管理。
1.原则。工厂的一般卫生管理可与管理良好的食品企业相媲美，并符合《保健食品生产通用技术规范》的要求。
2.关键要求。包括病虫害防治、害虫控制、有毒有害处理、动物养殖、污水处理、副产品处理等。对《食品厂通用卫生规范》食品厂的卫生设施和管理做了详细的规定，《食品厂通用卫生规范》要求的卫生管理内容参照《规范》执行。
程序如下：(顺序不可更改)
1.《食品厂通用卫生规范》或《保健食品批准证书》都有企业。
2.具备生产条件的，向企业所在地省级食品药品监督管理局申请《保健食品产品注册证》认证(即保健食品GMP证书)。(部分省份仍由省卫生厅认证，颁发保健食品gtgt证书。具体以各省具体情况为准。)
3.企业所在地《保健食品良好生产规范》。
4.工商局可以登记后再组织生产。
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