保健食品批文转让(保健品经营许可证年限?)
保健食品转让需要重新注册吗?
保健食品转让是指从事保健食品经营活动的权利和保健产品的转让,但市场准入文件的营业执照和从事保健食品经营活动的合法证明不能转让。
转让营业执照是《登记管理条例》明令禁止的违法行为。保健食品及其产品经营权转让后,需要重新登记营业执照方可从事保健食品经营活动。因此,保健食品的转让需要重新注册。
药品批文转让流程?
药品批文传递有两种情况:就地传递和异地传递。据《药品上市后变更管理办法》介绍,如果批文就地转让,分两步走:受让方先向省级药品监督管理局申请相应的《药品生产许可证》,再向国家药品监督管理局申请持有人变更。
如果是异地转让批文,有三个步骤:受让方先向《药品生产许可证》的省药监局申请,再向国家美国食品药品监督管理局申请变更持有人,最后申请变更药品生产地址。需要注意的是,生产监管事项会涉及现场检查,注册管理事项会涉及注册核实。
因此,审批转移的第一步是申请《药品生产许可证》,然后根据生产地是否变更拟定申报路径。
药品批文转让手续需要多长时间?
药品审批许可证的转让需要提前30天。药品生产许可证转让注册申请书;未经批准,许可事项不得转让。原发证机关应当自受理申请之日起15个工作日内作出决定。申请人应当持转让的《药品生产许可证》依法向工商行政管理部门办理变更登记手续。
保健品经营许可证年限?
国家美国食品药品监督管理局主管全国保健食品生产许可证的管理工作。省级食品药品监管部门负责本行政区域内保健食品生产许可管理工作。《保健食品生产许可证》的式样由国家美国食品药品监督管理局统一制定,许可证编号格式为:省(自治区、直辖市)简称为食药监字4位年号和4位顺序号。保健食品生产许可证有效期为5年,不得转让、涂改、出借、出售或出租。
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在国家美国食品药品监督管理局网站上可以查到,2003年以后,批件转到国家医药局后,一般有效期为4年,批件上有标注。以前批准的旧的批准文件,如果没有有效期,可以一直使用。
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