api管理平台 API质量管理体系对闲着设备怎么要求的？

API质量管理体系对闲着设备怎么要求的？

目前，最新的API Q1第9版“4.3.3工作环境”规定，组织应确定、提供、管理和维护实现产品制造适用符合性所需的工作环境。工作环境应包括：a）建筑物、工作场所和相关公共设施；b）工艺设备及其维护（硬件和软件）（见5.7.8）；c）支持服务（如交通、通信和信息系统）；d）实施工作的条件，包括材料、环境和环境其他因素。”从本规定可以看出，API Q1第九版对闲置设备的管理没有明确规定。

根据多年的API认证审核经验，为满足API认证审核的要求，闲置设备的管理应做到以下几点：

1。未使用的闲置设备可以密封、妥善保护和标记。

2. 对于密封闲置设备的再利用，应建立相应的工艺流程，确保满足产品制造的要求。

3. 封存的闲置设备应在设备清单中标识。

4. 密封设备应妥善保管，防止碰撞、丢失、进水、腐蚀等损坏。

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