emc检测有哪些项目 医疗产品在做EMC测试时，如何判断是否通过？

医疗产品在做EMC测试时，如何判断是否通过？

1. 不需要完全的安全性和EMC。理由：

-根据《中华人民共和国国家行政管理总局关于印发医疗器械生产企业质量控制和成品放行指南的通知》（2016年第173号），成品检验规程的内容原则上应涵盖注册或备案产品技术要求中需要日常控制的检验项目和方法。不能覆盖的，在《成品检验规程》中说明。如有必要，应提供经确认的替代解决方案。

由于成本原因，大多数企业不具备全检安全规程和EMC的条件，耐压试验属于破坏性试验，基本上是抽检。

2. 一般做法：

每批出厂抽检三项安全规程：耐压试验、泄漏电流试验、保护接地。

耐压是破坏性试验，但安全试验结束后，性能试验合格后仍可外出继续使用。

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