质量管理体系五要素 质量管理体系文件主要包括哪些文件？

质量管理体系文件主要包括哪些文件？

质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。

质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。

组织的质量管理体系范围、质量方针、质量目标、监视和测量资源适合其用途的证据和测量溯源、人员能力、产品和服务要求的评审、产品和服务要求的更改、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发控制、设计和开发输出、设计和开发更改、外部供方评价、生产和服务提供的控制、可追溯性、顾客或外部供方的财产、更改控制、产品和服务的放行、不合格输出的控制、评价质量管理体系的绩效和有效性、内部审核、管理评审、不合格和纠正措施。

质量体系文件的层次和作用？

质量体系文件的层次和作用是质量体系文件的层次是通过层层的把关达到一定的中等层次，同时通过这个提高质量体系的作用

质量管理体系文件以什么为标准？

质量管理体系标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及 质量策划 、质量控制、质量保证和 质量改进 等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。。

质量体系三层文件有哪些?主要是包括什么文件，具体的，不要什么什么等，最好全部，只是目录就行？

第一层：质量手册；第二次：程序文件 其中六个必须的是1.文件控制程序 2.记录控制程序3.内部审核控制程序4.不合格品控制程序5.纠正措施控制程序 6.预防措施控制程序（5.6两个合一合为一体）；第三层：管理文件 这个可以根据自己公司制订第四层：各种技术文件包括：检验文件、操作规程、作业指导书、图纸这些一般都有了就差不多了。 具体的一些东西都是根据你们公司来规定的。

质量体系文件的作用是什么？

　　ISO9001质量管理体系中文件控制的目的和作用：　　1.确保文件是充分与适宜的；　　2.确保文件的更改和现行修订状态得到识别：　　3.确保在使用处可获得适用文件的有关版本；　　4.确保文件保持清晰、易于识别；　　5.确保外来文件得到识别，并控制其分发；　　6.防止作废文件的非预期使用，　　7.向客户提供产品满足要求的证据；

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