分子生物学诊断技术,分子诊断技术有哪些?
分子生物学诊断技术
分子诊断技术有哪些?
分子诊断行业的发展趋势及其面临的挑战
目前,分子诊断技术在传染病、传染病、遗传疾病、肿瘤检查等领域的应用相对成熟。在中国体外诊断的市场份额中,它仅次于生化和免疫诊断。虽然分子诊断在中国起步较晚,但在消费升级、政策支持等多种因素的推动下,已经进入了产业引进期的成长期。近年来,市场增长迅速,成为体外诊断轨道发展最快的细分市场。
分子诊断是一种基于分子生物学的体外诊断方法。根据技术原理,分子诊断技术可分为四大技术平台:PCR、FISH、基因芯片和基因测序。
资料来源:普华有策整理
1.中国分子诊断产业的发展趋势
(1)应用领域不断扩展
分子诊断最初从实验室和研究机构进入临床市场,主要应用于传染病、移植和配型检测。随着技术的不断发展,分子诊断领域已移到肿瘤伴随诊断、遗传病筛查与诊断、药物代谢基因组学等领域。未来,分子诊断技术的应用将进一步拓展到疾病易感性检测、肿瘤早期筛查和早期诊断、肿瘤个性化治疗和预后评估、药物基因组学检测、出生缺陷检测、出入境检疫和司法鉴定等领域,促进分子诊断从疾病诊断和治疗向健康监测的全过程转移,从而刺激分子诊断市场的持续发展。
(2)国内企业在全球市场的份额逐渐增加
分子诊断产业链的中高端领域一直以国外巨头为主,国产化程度低,进程缓慢。由于价格、销售渠道等因素,国内产品在中低端或细分市场具有一定的优势。然而,近年来,国家不断出台鼓励创新和进口替代的政策。一批掌握核心技术、了解中国市场的国内龙头企业加强了产业布局、规模投资和技术研发投资,带来了国内分子诊断产业的技术创新和产业升级。行业呈现行业发展趋势,国内企业市场份额不断提升。我国分子诊断产业发展迅速,检验产品种类迅速增加,国内外技术差距正在缩小。随着许多国内企业抢占分子诊断市场,国内分子诊断产品的供应能力和产品多样性将大大提高,国际行业的竞争力预计将继续增强。
(3)未来一段时间内PCR它仍然是临床分子诊断的主流技术
PCR与其他技术相比,诊断技术具有灵敏度高、特异性好、操作简单、成本低等优点。它是目前和未来临床分子诊断的主流技术之一。
2、行业面临的挑战
(1)占据高端市场的高端市场
体外诊断产业在欧洲、美国、日本等发达国家和地区发展历史悠久,在技术、渠道、品牌、资金等方面积累优势,占据主流高端市场。龙头企业实施并购策略逐步扩大市场份额,行业市场集中度较高。然而,随着世界进入后疫情时代,新冠肺炎疫情将继续推动体外诊断的发展。预计将有更多企业进入体外诊断行业,全球体外诊断市场行业集中度呈下降趋势。
在国内替代进口政策的推动和新冠肺炎疫情的影响下,国内企业抓住机遇,迅速发展。随着R
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